Прозак

Прозак

Прозак – антидепрессант, который способствует снижению раздражительности, нервозности и уменьшению аппетита.

Прозак: состав препарата

Каждая капсула содержит:

  1. Действующее вещество: флуоксетина гидрохлорид 22,36 мг, в пересчете на флуоксетин 20,00 мг
1 капс.
флуоксетин (в форме гидрохлорида) 20 мг

Вспомогательные вещества:

  1. крахмал
  2. диметикон.

Состав оболочки капсулы:

  1. краситель синий патентованный (краситель патентный голубой V)
  2. краситель железа оксид желтый
  3. титана диоксид
  4. желатин
  5. чернила пищевые (для нанесения идентификационной печати).

Дозировка, форма выпуска, производители и упаковка

Форма выпуска/дозировка:

  • Капсулы, 20 мг. Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, зеленые/кремовые, с нанесенными на них логотипом “LILLY” и идентификационным кодом “3105””;
  • содержимое капсул – порошок белого цвета.
Упаковка:
  1. По 14 капсул в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой.
  2. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. На пачках картонных допускается наличие стикера/стикеров (контроль первого вскрытия).
Условия хранения:
  • Хранить при температуре не выше 30 °С.
  • Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

  • Латинское название: Prozac
  • Код АТХ: N06AB03
  • Действующее вещество: Флуоксетин (Fluoxetine)
  • Цена от: 471 руб.
  • Условия отпуска из аптек: По рецепту
  • Регистрационный номер: П N014206/01
  • Дата регистрации: 17.03.2008 / 20.02.2018
  • Дата окончания действия: Бессрочный
  • Владелец Регистрационного удостоверения: Эли Лилли Восток С.А. Швейцария
  • Производитель: PATHEON FRANCE, S.A.S. Франция

Действие на организм и свойства Прозака

Препарат Прозак является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина,что определяет его механизм действия. Флуоксетин практически не обладает сродством к другим рецепторам, например, к a1-, a2- и бетта-адренергическим, серотонинергическим, дофаминергическим, гистаминергическим, мускариновым и ГАМК-рецепторам. Флуоксетин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека.

Фармакокинетика:

  • При приёме внутрь флуоксетин хорошо всасывается.
  • Прием пищи не оказывает влияния на системную биодоступность флуоксетина, хотя прием пищи может привести к задержке абсорбции на 1-2 часа, что, скорее всего, не имеет клинической значимости. Таким образом, флуоксетин можно принимать во время еды или вне зависимости от приема пищи.
  • Связывание с белками плазмы Максимальная концентрация в плазме достигается через 6-8 часов. При концентрациях от 200 до 1000 нг/мл приблизительно 94,5% флуоксетина in vitro связано с белками сыворотки человека, включая альбумин и a 1-кислый гликопротеин. Флуоксетин имеет высокий объём распределения (20-40 л/кг). Значение Сmах – 15-55 нг/мл. Равновесные концентрации в плазме достигаются после приёма препарата в течение нескольких недель. Равновесные концентрации после продолжительного приёма препарата аналогичны концентрациям, наблюдаемым на 4-5 неделе приёма препарата.

Метаболизм

  • После 30 дней приема препарата в дозе 40 мг/сутки наблюдалась концентрация флуоксетина в плазме в диапазоне от 91 до 302 нг/мл и концентрация норфлуоксетина от 72 до 258 нг/мл.
  • У части (примерно 7%) популяции наблюдалась сниженная активность изофермента цитохрома Р450 2D6 (изофермента CYP2D6), осуществляющего метаболизм флуоксетина. Этих пациентов называют “медленными метаболизаторами” таких препаратов, как дебризохин, декстрометорфан и трициклических антидепрессантов (ТЦА). В исследовании с использованием меченых и немеченых энантиомеров, которые вводились в виде рацемической смеси, метаболизм S-флуоксетина у таких пациентов проходил медленнее, а концентрация S-флуоксетина, следовательно, у них была выше. Соответственно, концентрация S-норфлуоксетина в состоянии равновесия была ниже. Метаболизм R-флуоксетина у данных пациентов проходит нормально. При сравнении с нормальными метаболизаторами общая сумма равновесных плазменных концентраций 4 активных энантиомеров у медленных метаболизаторов не была существенно выше. Следовательно, общая фармакологическая активность была практически одинаковой.
  • Метаболизм флуоксетина также идет через альтернативные ненасыщаемые пути (не через изофермент 2D6). Это объясняет достижение флуоксетином равновесного состояния вместо неограниченного увеличения концентрации.
    Так как в метаболизме флуоксетина, как и в метаболизме некоторых других соединений, включая ТЦА и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), участвует система изофермента CYP2D6, сочетанное применение с препаратами, которые также метаболизируются данной ферментной системой (такие как ТЦА), может привести к лекарственному взаимодействию.

Выведение

  • Период полувыведения флуоксетина составляет от 4 до 6 дней, период полувыведения норфлуоксетина – от 4 до 16 дней. Длительный период полувыведения обуславливает персистирование флуоксетина в течение 5-6 недель после прекращения лечения флуоксетином. Преимущественный (примерно 60%) путь выведения – через почки.

Особые группы пациентов:

  • Пожилые пациенты Кинетические показатели здоровых пожилых пациентов сопоставимы с показателями пациентов более младшего возраста.

Печеночная недостаточность:

  • при печеночной недостаточности (алкогольный цирроз печени) период полураспада флуоксетина и норфлуоксетина увеличен до 7 и 12 дней соответственно. В таком случае необходимо рассмотреть возможность снижения частоты применения или более низких доз.

Почечная недостаточность:

  • после однократного приема флуоксетина у пациентов с легкой, средней или полной (анурия) почечной недостаточностью, кинетические параметры не были изменены по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако, после повторного введения, может наблюдаться увеличение плато концентрации в плазме крови.

Всасывание, распределение и выведение из организма

Всасывается из ЖКТ. Слабо метаболизируется при “первом прохождении” через печень. Прием пищи не влияет на степень всасывания, хотя может замедлять его скорость. Cmax в плазме достигается через 6-8 ч. Css в плазме достигается только после непрерывного приема в течение нескольких недель. Связывание с белками 94.5%. Легко проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием основного активного метаболита норфлуоксетина.

T1/2 флуоксетина составляет 2-3 дня, норфлуоксетина – 7-9 дней. Выводится почками 80% и через кишечник – около 15%.

Показания к применению

Для взрослых:

Лекарственное средство прописывают при следующих патологиях:

  • Депрессии различной этиологии
  • Нервная булимия
  • Обсессивно-компульсивное расстройство
  • Предменструальное дисфорическое расстройство
  • Большие депрессивные эпизоды.
  • Нервная булимия: как дополнение к психотерапии для уменьшения неконтролируемого употребления пищи.

Для детей:

Лекарственное средство не применяется для лечения пациентов младше 18 лет.

 

Противопоказания и побочные действия Прозака

Противопоказания:

  1. Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
  2. Детский и подростковый возраст до 18 лет
  3. Препарат нельзя принимать при индивидуальной непереносимости состава медикамента.
  4. Одновременный приём ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после их отмены. Как минимум 5-недельный интервал должен быть между прекращением применения флуоксетина и началом применения МАО. Если флуоксетин прописан для постоянного применения и/или в высоких дозах, интервал перед применением МАО должен быть увеличен;
  5. Одновременный приём метопролола, используемого для лечения сердечной недостаточности.
  6. Прозак запрещено пить в комплексе с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение 2-х недель после их отмены. После завершения приема флуоксетина принимать ингибиторы МАО нужно минимум через 5 дней. Если Прозак выписан в высоких дозировках или для постоянного приема, то интервал перед курсом ингибиторов МАО должен быть увеличен.
  7. Прозак нельзя пить в комплексе с пимозидом.
  8. Антидепрессант запрещено выписывать на фоне приема тиоридазина и в течение 5 недель после его отмены.

Лекарственное средство нужно пить с осторожностью пациентам, страдающим следующими патологиями:

  • сахарный диабет;
  • суицидальная настроенность;
  • эпилепсия, в том числе и в анамнезе.

Побочные действия:

В начале терапии и при увеличении дозы могут появляться тревога и раздражительность, нарушения сна, сонливость, головная боль, тошнота; реже — рвота и диарея. Возможно развитие анорексии и уменьшение массы тела, а также появление гипонатриемии, особенно у больных пожилого возраста. Редко — возникновение судорожных припадков. Возможны аллергические реакции в виде появления кожной сыпи, зуда, озноба, повышения температуры, боли в мышцах, суставах.

  1. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, дисфагия, диспепсия, извращение вкуса; в единичных случаях – идиосинкразический гепатит.
  2. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги, атаксия, букко-глоссальный синдром, миоклонус, тремор, анорексия (вплоть до потери массы тела), тревога, сопровождающаяся сердцебиением, беспокойством, нервозностью, ажитацией, головокружение, утомляемость (сонливость, астения), нарушение процесса концентрации и мышления, маниакальная реакция, нарушения сна (необычные сновидения, бессонница); нарушения зрения (мидриаз, нечеткость зрения); нарушения со стороны вегетативной нервной системы (сухость во рту, повышенное потоотделение, вазодилатация, озноб), серотониновый синдром (комплекс клинических проявлений изменения психического состояния и нейромышечной активности в сочетании с автономными нарушениями нервной системы).
  3. Со стороны мочеполовой системы: нарушения мочеиспускания (включая учащенное мочеиспускание), приапизм/продолжительная эрекция, сексуальные нарушения (снижение либидо, задержка или отсутствие семяизвержения, отсутствие оргазма, импотенция).
  4. Со стороны эндокринной системы: нарушения секреции АДГ.
  5. Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции, васкулит, реакции, подобные проявлениям сывороточной болезни.
  6. Дерматологические реакции: фоточувствительность, алопеция.
  7. Прочие: зевота, экхимоз.

Можно ли применять Прозак беременным и при кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого или опосредованного отрицательного воздействия флуоксетина на развитие эмбриона или плода или на протекание беременности. В исследованиях in vitro и на животных не получено доказательств мутагенности и нарушения фертильности. Поскольку исследования репродукции на животных не всегда позволяют прогнозировать реакцию человека, применять Прозак при беременности следует только в случаях крайней необходимости.

  • Флуоксетин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат следует с осторожностью назначать кормящим матерям.
  • Влияние флуоксетина на процесс родов у человека неизвестно.

Беременность:

При проведении некоторых эпидемиологических исследований было высказано предположение, что применение флуоксетина во время первого триместра беременности может повышать риск развития дефектов сердечно-сосудистой системы. Механизм – неизвестен. В целом, согласно имеющимся данным, риск рождения ребенка с дефектом сердечно-сосудистой системы после воздействия на материнский организм флуоксетина составляет, примерно, 2/100 по сравнению с ожидаемой частотой таких дефектов в популяции, примерно, 1/100.

Согласно эпидемиологическим данным, применение СИОЗС во время беременности, особенно на поздних сроках, может повышать риск развития персистирующей легочной гипертензии новорожденных (примерно, 5 случаев на 1000 беременностей, тогда как в целом в популяции на 1000 беременностей приходится 1-2 случая персистирующей легочной гипертензии новорожденных).

Флуоксетин не следует назначать во время беременности за исключением случаев, когда клиническое состояние женщины требует проведения терапии флуоксетином и оправдывает потенциальный риск для плода. Следует избегать резкого прекращения терапии во время беременности. При применении флуоксетина во время беременности следует соблюдать осторожность, особенно на поздних сроках или непосредственно перед родами, так как у новорожденных отмечались такие эффекты, как раздражительность, тремор, гипотония, непрекращающийся плач, затрудненное сосание или засыпание. Данные симптомы могут указывать на серотонинергический эффект либо на синдром отмены. Время до возникновения и продолжительность данных симптомов могут быть связаны с длительным периодом полувыведения флуоксетина (4-6 дней) и его активного метаболита, норфлуоксетина (4-16 дней).

Грудное вскармливание:

Флуоксетин и его метаболит норфлуоксетин обнаруживается в грудном молоке. У младенцев на грудном вскармливании отмечались случаи возникновения нежелательных явлений. При необходимости применения флуоксетина кормление грудью следует прекратить, либо предусмотреть возможность приёма более низких доз флуоксетина.

Взаимодействие с другими препаратами

  • При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, а также повышение вероятности развития судорог.
  • При одновременном применении с ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, триптофаном возможно развитие серотонинового синдрома (спутанность сознания, гипоманиакальное состояние, двигательное беспокойство, ажитация, судороги, дизартрия, гипертонический криз, озноб, тремор, тошнота, рвота, диарея).
  • При одновременном применении флуоксетин угнетает метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессантов, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина, что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усилению их терапевтического и побочного действия.
  • При одновременном применении возможно угнетение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6.
  • При одновременном применении с гипогликемическими средствами возможно усиление их действия.
  • Имеются сообщения об усилении эффектов варфарина при его одновременном применении с флуоксетином.
  • При одновременном применении с галоперидолом, флуфеназином, мапротилином, метоклопрамидом, перфеназином, перициазином, пимозидом, рисперидоном, сульпиридом, трифлуоперазином описаны случаи развития экстрапирамидных симптомов и дистонии; с декстрометорфаном – описан случай развития галлюцинаций; с дигоксином – случай повышения концентрации дигоксина в плазме крови.
  • При одновременном применении с солями лития возможно повышение или уменьшение концентрации лития в плазме крови.
  • При одновременном применении возможно увеличение концентрации имипрамина или дезипрамина в плазме крови в 2-10 раз (может сохраняться в течение 3 недель после отмены флуоксетина).
  • При одновременном применении с пропофолом описан случай, при котором наблюдались спонтанные движения; с фенилпропаноламином – описан случай, при котором наблюдались головокружение, уменьшение массы тела, гиперактивность.
  • При одновременном применении возможно усиление эффектов флекаинида, мексилетина, пропафенона, тиоридазина, зуклопентиксола.

Передозировка

Прием завышенных доз может вызвать следующие реакции:

  • судороги;
  • сонливость;
  • рвота;
  • тошнота;
  • тахикардия, удлинение интервала Q-T или желудочковая тахиаритмия, вплоть до остановки сердца;
  • делирий;
  • кома;
  • мания, обмороки, ступор, пирексия.

Минимальная летальная доза единоразово составила 520 мг, однако четкой причинно-следственной связи установлено не было.

Специфический антидот неизвестен. Лечение проходят, контролируя общее состояние и сердечную деятельность, проводя общую симптоматическую и поддерживающую терапии.

Известно о 633 случаях передозировки флуоксетина у взрослых пациентов, из которых:

  1. 378 полностью выздоровели;
  2. у 15 сохранялись симптомы нарушения аккомодации, походки, спутанности сознания, недоступности контакту, нервозности, нарушения функции дыхательной системы, вертиго, тремора, повышения артериального давления, нарушения потенции у мужчин, двигательных расстройств и гипомании;
  3. у 34 имелся летальный исход;
  4. сведения об остальных 206 пациентах не известны.

Максимальная известная доза флуоксетина, которая принималась человеком внутрь, составляет 8 г.; данный случай передозировки завершился полным выздоровлением. Минимальная известная доза флуоксетина, прием которой сопровождался летальным исходом, однако без четко установленной причинно-следственной связи, составляет 520 мг.

Основные проявления передозировки включали судороги, сонливость, тошноту, тахикардию и рвоту.

Другие серьезные проявления, о которых сообщалось при передозировке флуоксетина (как изолированной, так и в сочетании с другими препаратами), включали кому, делирий, удлинение интервала QT и желудочковую тахиаритмию, в том числе мерцание-трепетание желудочков и остановку сердца, снижение артериального давления, обморок, манию, пирексию, ступор и состояние, подобное злокачественному нейролептическому синдрому.

Лечение передозировки прозаком:

Рекомендуется контролировать общее состояние и сердечную деятельность, наряду с проведением общих симптоматических и поддерживающих мероприятий/Специфический антидот неизвестен. Усиление Диуреза, диализ, гемоперфузия и перекрёстная трансфузия вряд ли принесут пользу. При лечении передозировки следует учитывать возможность применения нескольких лекарственных препаратов.

Инструкция по применению Прозака

Для приёма внутрь. При депрессиях принимают внутрь (независимо от приемов пищи), начиная с дозы 20 мг в сутки, при этом увеличивать дозу в случае отсутствия клинического эффекта можно только через несколько недель и при условии консультации у лечащего врача. Если назначена доза свыше 20 мг в сутки, то её следует принимать в 2 приема. Когда наблюдаются выраженные нарушения нормального функционирования печени или почек, то суточную дозу и частоту приема снижают.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Дозировка и режим приема

Схему терапии врач подбирает индивидуально в зависимости от диагноза, тяжести клинической картины, функции печени, приема других медикаментов, сопутствующих патологий.

Начальная доза – 20 мг 1 раз/сут в первой половине дня; Частота приема – 2-3 раза/сут.

При необходимости доза может быть увеличена через 3-4 нед., после консультации врача. Дозы более 20 мг/сут принимаются в 2 приема. Максимальная суточная доза при приеме внутрь для взрослых составляет 80 мг.

  • Депрессия. Начальная рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.
  • Булимия. Рекомендованная доза составляет 60 мг в сутки.
  • Обсессивно-компульсивные расстройства. Рекомендованная доза составляет 20-60 мг в сутки.
  • Предменструальные дисфорические расстройства. Рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.

Рекомендованная доза может быть снижена или увеличена. Дозы более 80 мг/сутки систематически не изучались. У больных с нарушениями функции печени, сопутствующими заболеваниями или принимающих другие лекарства, следует уменьшить дозы и снизить частоту приёма.

Возраст

Не существует данных о необходимости изменения доз в зависимости только от возраста.

Приём пиши

Флуоксетин можно принимать в любое время независимо от приёма пищи.

Инструкция по приему для детей: дозировка и нормы

Прозак не применяться в детской практике.

Важные указания по применению

На фоне терапии возрастает риск появления мыслей о самоубийстве и суицидального поведения, особенно у пациентов моложе 25 лет. При их возникновении о них следует сообщить лечащему врачу.

Прием медикамента может стать причиной нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, поэтому его следует с осторожностью применять для лечения пациентов, у которых имеется врожденное или приобретенное удлинение интервала QT, или такое отклонение наблюдалось у кого из родственников больного, а также у лиц склонных к аритмии, например, из-за гипокалиемии, гипомагниемии, урежения сердцебиения, остром инфаркте миокарда, декомпенсированной сердечной недостаточности. Также риск сердечно-сосудистых нарушений возрастает при повышении экспозиции Прозака из-за снижения функции печени.

  1. Нужно прервать лечение пациентов, которые находятся в маниакальном состоянии.
  2. Перед началом приема препарата Прозак нужно сделать ЭКГ. Также его надо сделать при возникновении признаков аритмии, при этом прием препарата нужно отменить.
  3. При возникновении кожной сыпи неясной этиологии и аллергических реакций прием медикамента нужно прервать.
  4. При появлении на фоне терапии эпилептических припадков прием медикамента надо прекратить. Лекарственное средство не прописывают пациентам с нестабильной эпилепсией. Пациенты с контролируемой эпилепсией во время приема препарата должны находиться под тщательным врачебным наблюдением.
  5. В первые неделе лечения у некоторых пациентов может возникнуть акатизия или психомоторное возбуждение, которое проявляются субъективными неприятными ощущениями, неусидчивостью, невозможностью усидеть или устоять на одном месте. Повышение дозировки у таких больных может спровоцировать негативные последствия.
  6. Вероятность развития гипонатремии возрастает у пациентов, старшей возрастной группы, принимающих мочегонные средства, у больных со снижением объема циркулирующей крови.
  7. У пациентов, страдающих сахарным диабетом, на фоне приема Прозака наблюдалось понижение уровня сахара в крови, а после его отмены его повышение. Поэтому у таких больных может потребоваться корректировка доз сахаропонижающих средств и инсулина в начале терапии, а также после ее завершения.
  8. Флуоксетин подвергается метаболизму в печении, поэтому пациентам с заболеваниями этого органа препарат нужно прописывать или в более низкой дозировке или назначать его через день.
  9. При патологиях почек лекарство прописывают в обычном режиме.
  10. Прием Прозака может стать причиной мидраза, поэтому его надо назначать с осторожностью пациентам с глаукомой или предрасположенностью к ней.
  11. На фоне терапии возможно возникновение серотонинового и злокачественного нейролептических синдромов, которые могут угрожать жизни пациента

Поэтому при появлении во время приема Прозака следующих симптомов прием медикамента нужно прервать:

  • гипертермия;
  • ригидность;
  • миоклонус;
  • спутанность сознания;
  • раздражительность;
  • делирия;
  • кома.

Во время терапии следует воздержаться от управления автомашиной, пока человек не убедиться, что Прозак не влияет на психическую и двигательную активность.

Цены Прозака в аптеках

В соответствии с Федеральным законом №429-ФЗ от 22.12.2014 “О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств” с 01.04.2020 года разрешена дистанционная продажа безрецептурных препаратов. Продажа и доставка наркотических, психотропных и лекарств с долей этилового спирта более 25% запрещена. Актуальные условия оплаты и доставки лекарств уточняйте в аптеках.

Название препарата Цена за 1 ед. Цена за упак., руб. Аптеки
Прозак® капсулы 20 мг, 14 шт.
блистер 14, пачка картонная 1
код EAN: 4602103002521
№ П N014206/01, 2008-03-17
Eli Lilly Vostok S.A. (Швейцария)
31.36
выгодно

439.00

Прозак
32.71 458.00 Прозак
33.64 471.00 Прозак
33.64 471.00 Прозак

Где купить Прозак?

Аналоги препарата Прозак

Название Примерная

стоимость, руб

Фотография
Депренон 214 — 349 Прозак
Депрекс 1500 — 2100 Прозак
Флуоксетин Ланнахер 50 — 210 Прозак
Фрамекс 500 — 710 Прозак

Подборка видео про Прозак

Отзывы об Прозаке

Прозак

Прозак

Прозак

Рейтинг
( 2 оценки, среднее 5 из 5 )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
«Флуоксетин»
Добавить комментарий